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FDA四连批！为什么又是复宏汉霖，领跑美国生物类似药市场？

这事儿说白了就是一个公司把一款针对HER2阳性患者的药，从药学、临床到监管那一套都捋顺了，终于在美国过了关。Poherdy的适应症包括转移性乳腺癌和早期高复发风险乳腺癌，算是临床刚需。别忘了，原研药在2024年全球卖了33.04亿美元，这块蛋糕早就被多家玩家盯

在对抗癌症这场艰难的战役中，每一种可能有效的治疗手段和天然物质都备受关注。桑黄，作为一种珍贵的药用真菌，正逐渐走进人们的视野，其对抗癌症的奇妙机制更是引发了科学界的深入研究。

HB0025注射液为一款抗PD-L1/VEGF双特异性抗体，能高特异性地靶向PD-L1和VEGF这两个靶点。阻断PD-L1可解除PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制作用、活化细胞毒T淋巴细胞，从而抑制肿瘤生长；阻断VEGF可抑制血管内皮细胞增殖和新生血管的形

血管再生是机体维持组织稳态、修复缺血损伤的核心生理过程，其功能异常与心脑血管疾病、糖尿病足、肿瘤等重大疾病密切相关。在这一复杂的调控网络中，叉头框转录因子（Forkhead box, Fox）家族凭借其对靶基因的精准调控能力，成为连接细胞信号通路与血管细胞命运

AI-081是一种PD-1和VEGF双特异性抗体，由专有的、高亲和力的临床阶段抗PD-1 (AI-025) 和抗VEGF (AI-011) 抗体组成，采用经过测试和验证的head-and-tail双特异性构型，旨在实现更强大的协同作用，并利用额外的Fc沉默突变

上海2025年10月16日/美通社/ -- 北京时间2025年10月16日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已于近日同意公司开展JS207（PD-1/VEGF双抗）对比纳武利尤单抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、可改变

肝细胞癌（Hepatocellular Carcinoma, HCC）作为全球癌症相关死亡的主要原因之一，其治疗策略随着靶向治疗和免疫治疗的发展而不断演进。对于不可切除或转移性的晚期肝癌，一线系统性治疗后如何进行有效维持，以延缓疾病进展、改善患者生存质量并延长

IMM2510是一款靶向血管内皮生长因子（VEGF）及程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的双特异性分子，采用单克隆抗体-受体重组蛋白结构。IMM2510能够抑制血管生成，使肿瘤缩小，使肿瘤细胞对免疫反应更敏感，同时通过阻断PD-L1/程序性细胞死亡蛋白1（PD

市场销售格局焕新:从IQV今年上半年榜单看，Top20药企内外资平分秋色，前10名中内资亦占半壁江山。部分重研发企业凭借创新药亮眼表现跻身前列，院外药店贡献20-30%销量，凸显创新药潜力，头部销售贡献正从传统药向创新药转移。

VEGF（血管内皮生长因子）：在血管生成中是核心调控因子，能促进血管内皮细胞增殖、迁移，诱导新血管形成；在肥胖状态下，脂肪组织扩张需要大量新血管提供营养，VEGF 表达会升高，且其水平与脂肪堆积程度、胰岛素抵抗存在关联。Serpin E1/PAI-1（纤溶酶原

对于KRAS、NRAS和BRAF野生型的转移性结直肠癌（mCRC）患者，标准治疗为基于氟尿嘧啶的化疗联合抗血管内皮生长因子（抗VEGF）或抗表皮生长因子受体（抗EGFR）靶向治疗。PARADIGM研究表明，原发肿瘤部位是RAS/RAF野生型患者的预测性生物标志

一项重大突破正为奥希等三代药物耐药患者撕开黑暗的裂口，带来全新续命希望 —— 近日，一种全新的药物 ——Ivonescimab（依沃西单抗）公布了其卓越的临床数据，对于三代药耐药的患者疾病控制率高达84%！这一突破性进展，无疑为陷入耐药绝境的患者们带来“续命希

这是一项 I/II 期、多中心、开放性、首次人体研究（仅开展单药），旨在评估 YL242 单药治疗和联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。该试验拟在国内入组 100 人，国际入组 384 人。

问：公司在单抗ADC的开发思路是什么，目前的单抗ADC平台是否存在改进的空间？针对 ADC 的开发策略，未来是以单抗 ADC 为主还是以双抗 ADC 为主或是联合用药为主？公司除了布局现有的开发较为成熟且激烈的靶点外，是否有一些更为前沿、新颖的靶点在布局？在双

新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）一直是备受关注的致盲性眼病。玻璃体内抗VEGF治疗自问世以来，已在nAMD的治疗征程中成功应用数十年，且目前临床上多以单药疗法为主。近年来，玻璃体内抗补体疗法获批用于地图样萎缩（GA,AMD的晚期表现）的治疗，为AMD患

耐药机制：抗VEGF治疗（AVA）诱导缺氧环境。长期使用抗VEGF抗体（AVA）导致肿瘤缺氧（Hypoxia）。缺氧激活缺氧诱导因子1亚基α（HIF1α），进而上调DNMT3a（DNA甲基转移酶）。DNMT3a甲基化BRCA1相关RING域蛋白1（BARD1）